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青松醫藥喜獲地夸磷索鈉進口原料藥批準，登記號Y20210000722
2023年7月17日，由青松醫藥獨家經營、青松醫藥全資子公司泊諾醫藥獨家申報注冊的CKD Bio地夸磷索鈉原料藥在CDE成功獲得A狀態，登記號Y20210000722：
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品種信息
地夸磷索鈉 (Diquafosol Sodium)
地夸磷索鈉滴眼液，規格為3%(5mL：150mg)，用于治療干眼病，適用于經診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼患者。地夸磷索滴眼液是全球獲準上市的首個P2Y2受體激動劑滴眼液，其作用于結膜上皮及杯狀細胞膜上的 P2Y2 受體，通過上調細胞內的鈣離子濃度，促進水分及黏蛋白的分泌，從而改善干眼病癥狀，使淚膜更接近正常狀態。
地夸磷索鈉原研由參天制藥株式會社獲得 Inspire 制藥公司（默克子公司）授權后開發，于2010年12月在日本上市，2017年在中國上市
地夸磷索鈉分子結構示意圖↑
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原研上市信息
商品名：麗愛思®/ Diquas®
劑型&規格：
滴眼液：3%(5ml:150mg)
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供應商信息
韓國CKD Bio（鐘根堂生物），成立于1941年，總部位于韓國首爾，在安山市及禮山市有兩個工廠。CKD Bio為韓國鐘根堂集團的子公司，在鐘根堂集團是韓國排名前五的制藥集團，具有79年的歷史，旗下子公司包括鐘根堂制藥，鐘根堂生物，京保制藥，鐘根堂健康等。
CKD Bio主要生產發酵類原料藥，2018年銷售額1.13億美金，除韓國國內銷售外，其產品出口到亞洲、中東、歐洲、非洲、南美和北美等地區。其產品及生產線多次接受過韓國MFDS，美國FDA，澳大利亞TGA，日本PMDA，巴西ANVISA，WHO，墨西哥COFEPRIS，意大利AIFA等的審計。多個產品在美國FDA遞交USDMF，取得歐洲CEP證書，中國進口藥品注冊證及登記備案。
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原料資訊
1. 獲批登記號：Y20210000722
青松醫藥擁有專業的注冊、銷售團隊，在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經驗。我們將持之以恒，為國內廣大醫藥企業不斷帶來品質優良、價格適配度高、供應及時有保障的醫藥產品。歡迎國內廣大客戶前來溝通垂詢！
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